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中華人民共和國衛(wèi)生部令（第60號）——預防接種異常反應鑒定辦法

作者：佚名　|　來源：衛(wèi)生部網站　|　發(fā)布日期：09-01-24 11:13:25　| 點擊次數：[]　|　文字調整[大][中][小]

原址：http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohzcfgs/s3576/200810/38152.htm
　　《預防接種異常反應鑒定辦法》已于2008年7月17日經衛(wèi)生部部務會討論通過，現予發(fā)布，自2008年12月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部長陳竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年九月十一日
　　
　　　　　　　　　　　　　　預防接種異常反應鑒定辦法
　　第一章　總　　則
　　第一條　為規(guī)范預防接種異常反應鑒定工作，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定，制定本辦法。
　　第二條　預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。
　　第三條　受種者或者監(jiān)護人(以下簡稱受種方)、接種單位、疫苗生產企業(yè)對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議申請預防接種異常反應鑒定的，適用本辦法。
　　預防接種異常反應調查診斷按照衛(wèi)生部的規(guī)定及《預防接種工作規(guī)范》進行。
　　因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等原因給受種者造成損害，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，按照醫(yī)療事故技術鑒定辦法辦理。
　　對疫苗質量原因或者疫苗檢驗結果有爭議的，按照《藥品管理法》的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請?zhí)幚怼?br /> 　　第四條　預防接種異常反應鑒定工作應當遵循公開、公正的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確。
　　第五條　預防接種異常反應鑒定由設區(qū)的市級和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學會負責。
　　第二章　鑒定專家?guī)?br /> 　　第六條　省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學會建立預防接種異常反應鑒定專家?guī)欤瑸槭〖墶⒃O區(qū)的市級醫(yī)學會的預防接種異常反應鑒定提供專家。專家?guī)煊膳R床、流行病、醫(yī)學檢驗、藥學、法醫(yī)等相關學科的專家組成，并依據相關學科設置專業(yè)組。
　　醫(yī)學會可以根據預防接種異常反應鑒定的實際情況，對專家?guī)鞂W科專業(yè)組予以適當增減，對專家?guī)斐蓡T進行調整。
　　第七條　具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專業(yè)技術人員可以作為專家?guī)旌蜻x人:
　　(一)有良好的業(yè)務素質和執(zhí)業(yè)品德；
　　(二)受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機構或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學、科研等機構并擔任相應專業(yè)高級技術職務3年以上；
　　(三)流行病學專家應當有3年以上免疫預防相關工作經驗；藥學專家應當有3年以上疫苗相關工作經驗；
　　(四)健康狀況能夠勝任預防接種異常反應鑒定工作。
　　符合前款(一)、(四)項規(guī)定條件并具備高級技術職務任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?br /> 　　省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學會原則上聘請本行政區(qū)域內的專家進入專家?guī)欤划敱拘姓䥇^(qū)域內的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r，可以聘請本行政區(qū)域外的專家進入專家?guī)臁?br /> 　　第八條　醫(yī)藥衛(wèi)生機構或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學、科研機構、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學會應當按照醫(yī)學會要求，推薦專家?guī)旌蜻x人；符合條件的個人經所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓尼t(yī)學會申請進入專家?guī)臁?br /> 　　醫(yī)學會對專家?guī)斐蓡T候選人進行審核。審核合格的，予以聘任，并發(fā)給中華醫(yī)學會統(tǒng)一格式的聘書和證件。
　　第九條　專家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現下列情形之一的，醫(yī)學會根據實際情況及時進行調整:
　　(一)因健康原因不能勝任預防接種異常反應鑒定的；
　　(二)變更受聘單位或者被解聘的；
　　(三)不具備完全民事行為能力的；
　　(四)受刑事處罰的；
　　(五)違反鑒定工作紀律，情節(jié)嚴重的；
　　(六)省級以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。
　　聘用期滿需繼續(xù)聘用的，由原聘醫(yī)學會重新審核、聘用。
　　第三章　申請與受理
　　第十條　各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的人員發(fā)現預防接種異常反應、疑似預防接種

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