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中華人民共和國衛(wèi)生部令（第60號）——預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法

作者：佚名　|　來源：衛(wèi)生部網(wǎng)站　|　發(fā)布日期：09-01-24 11:13:25　| 點(diǎn)擊次數(shù)：[]　|　文字調(diào)整[大][中][小]

的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所涉及的學(xué)科專業(yè)，確定專家鑒定組的構(gòu)成和人數(shù)。專家鑒定組人數(shù)為5人以上單數(shù)。專家鑒定組的人員由受種方在專家?guī)熘须S機(jī)抽取。受種方人員較多的，可以由受種方推選1-2名代表人隨機(jī)抽取專家鑒定組成員。推選不出的，由醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)抽取。
　　第二十條　鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避:
　　(一)受種者的親屬；
　　(二)接種單位的工作人員；
　　(三)與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)果有利害關(guān)系的人員；
　　(四)參與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷的人員；
　　(五)其他可能影響公正鑒定的人員。
　　第二十一條　專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查材料，必要時(shí)可以聽取受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的陳述，對受種者進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查。
　　負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)可以根據(jù)專家鑒定組的要求進(jìn)行調(diào)查取證，進(jìn)行調(diào)查取證時(shí)不得少于2人。調(diào)查取證結(jié)束后，調(diào)查人員和調(diào)查對象應(yīng)當(dāng)在有關(guān)文書上簽字。如調(diào)查對象拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)記錄在案。
　　醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定時(shí)可以要求受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)提供相關(guān)材料，如不提供則承擔(dān)相關(guān)不利后果。
　　第二十二條　專家鑒定組應(yīng)當(dāng)妥善保管鑒定材料，保護(hù)當(dāng)事人的隱私，保守有關(guān)秘密。
　　第二十三條　專家鑒定組組長由專家鑒定組成員推選產(chǎn)生，也可以由預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議所涉及的主要學(xué)科中資深的專家擔(dān)任。
　　第二十四條　專家鑒定組可以根據(jù)需要，提請醫(yī)學(xué)會(huì)邀請其他專家參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。邀請的專家可以提出技術(shù)意見、提供有關(guān)資料，但不參加鑒定結(jié)論的表決。邀請的專家不得有本辦法第二十條規(guī)定的情形。
　　第二十五條　疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，地方醫(yī)學(xué)會(huì)可以要求中華醫(yī)學(xué)會(huì)給予技術(shù)指導(dǎo)和支持。
　　第二十六條　專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審閱有關(guān)資料，依照有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用科學(xué)原理和專業(yè)知識，獨(dú)立進(jìn)行鑒定。在事實(shí)清楚的基礎(chǔ)上，進(jìn)行綜合分析，作出鑒定結(jié)論，并制作鑒定書。鑒定書格式由中華醫(yī)學(xué)會(huì)統(tǒng)一制定。
　　鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)按半數(shù)以上專家鑒定組成員的一致意見形成。專家鑒定組成員在鑒定結(jié)論上簽名。專家鑒定組成員對鑒定結(jié)論的不同意見，應(yīng)當(dāng)予以注明。
　　第二十七條　預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書由專家鑒定組組長簽發(fā)。鑒定書應(yīng)當(dāng)加蓋預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專用章。
　　醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在作出鑒定結(jié)論10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書送達(dá)申請人，并報(bào)送所在地同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。
　　第二十八條　預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
　　(一)申請人申請鑒定的理由；
　　(二)有關(guān)人員、單位提交的材料和醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；
　　(三)接種、診治經(jīng)過；
　　(四)對鑒定過程的說明；
　　(五)預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定及依據(jù)；
　　(六)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級。
　　經(jīng)鑒定不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在鑒定書中說明理由。
　　第二十九條　醫(yī)學(xué)會(huì)參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定會(huì)的工作人員，對鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。
　　第三十條　醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書。情況特殊的可延長至90日。
　　第三十一條　衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)鑒定違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，可以要求醫(yī)學(xué)會(huì)重新組織鑒定。
　　第三十二條　醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)將鑒定的文書檔案和有關(guān)資料存檔，保存期限不得少于20年。
　　第三十三條　省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)于每年4月30日前將本行政區(qū)域上一年度預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定情況報(bào)中華醫(yī)學(xué)會(huì)，同時(shí)報(bào)同級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。
　　設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將本行政區(qū)域上一年度預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定情況報(bào)省、自治區(qū)、直

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